2023-05-26
- Subjects in Herniorrhaphy Study Dosed
- Successful FDA Interactions on Two Pre-clinical Pipeline Products Also Discussed
SAN DIEGO, April 18, 2023 /PRNewswire/ -- Cali Biosciences Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Cali" or "Cali Biosciences"), a biopharmaceutical company focused on the research and development of innovative drugs in the peri-operative space, announced it has initiated ...
2022-07-27
加立生物科技有限公司，一家專注於創新藥物研發的全球生物製藥公司（以下簡稱為“加立生科”）宣布，已啟動了一項關於圍手術期長效鎮痛產品（CPL- 01 ）II期拇囊炎切除術的臨床試驗，將研究CPL-01在拇囊炎切除術術後72小時內的疼痛控製作用及減少阿片類藥物使用的作用。在加立生科臨床開發團隊、CRO戰略合作團隊和臨床試驗中心工作人員的一致協作努力下，本次試驗在一個月內即完成了初始隊列的所有招募目標。
本臨床試驗的主要研究者由曾參與過其他長效局麻藥物臨床研究的美國麻醉學會認證專家Todd Bertoch博士擔任，關於此次臨床...
2022-05-23
加立生物科技有限公司（下稱“加立生科”），一家專注於創新藥研發的全球生物醫藥公司，宣佈於2022 IARS年會展示CPL-01（羅哌卡因長效緩釋製劑） IIa 期臨床數據，同時宣布美國醫學博士Erol Onel加入公司，並順利召開加立生科CPL-01科學顧問委員會（Scientific Advisory Board, SAB）首次會議。
加立生科專注於研發應用於圍手術期的相關藥物，產品管線包括麻醉、鎮痛與消炎等領域的新藥，未來也將推進產品的商業化，以充分回應尚未被滿足的市場需求。加立生科參與2022年國際麻醉研究學會(IARS) 年會，並展示了其圍手術期長...
2022-03-28
加立生物科技有限公司（簡稱“加立生科”），一家專注於創新藥物研發的生物製藥公司，宣布其圍手術期長效鎮痛產品CPL-01 臨床IIb期試驗順利完成。
CPL-01是由加立生科研發的鹽酸羅哌卡因注射液的緩釋注射劑，用於治療外科手術疼痛并減少對阿片類藥物的需求。該IIb期臨床試驗旨在進一步研究CPL-01的臨床優勢，並與市場現有的疼痛管理藥物進行比較。該試驗證明了CPL-01在療效方面存在極好的劑量-效應關係。在計劃作為上市劑量的CPL-01試驗組中，14 名接受CPL-01 的受試者在72 小時wWOCF 調整後的NRS-A...
2021-10-19
2021年10月19日—加立（深圳）生物科技有限公司（簡稱“加立生科”），與深圳信立泰藥業股份有限公司（股票代碼：002294.SZ）（簡稱“信立泰”），雙方將在加立生科CPL-01新藥研發階段開展樣品研製及臨床用藥生產製造合作，未來預計拓展至產品上市後的商業化生產。
信立泰董事、總經理葉宇翔先生與加立生科董事長林帝邦先生，首席執行官陳柏州先生等出席了簽約儀式。
加立生科在其授權緩控釋及復雜製劑技術平台基礎上開發了一系列針對外科圍手術期麻醉、鎮痛、消炎和抗感染的新藥項目。其中，處於臨床二期的CP...
2021-08-24
2021年8月24日—加立生物科技有限公司（下稱“加立生科”），一家專注於創新藥研發的全球生物醫藥公司，宣布已啟動用於圍術期長效鎮痛產品——CPL-01的2b期臨床試驗研究。
CPL-01是由加立生科研發的鹽酸羅哌卡因注射液的緩釋注射劑，用於治療術後疼痛并減少對阿片類藥物的需求。這項 2b 期臨床試驗是一系列 MERIT 研究，即Management of post-op pain and Evaluation of Reduction In Therapeutic opioids（管理術後疼痛及減少治療性阿片類藥物的使用）中的第一個。旨在進一步研究 C...