加立生科啟動長效鎮痛產品CPL-01 II期拇囊炎切除術的臨床試驗
加立生物科技有限公司，一家專注於創新藥物研發的全球生物製藥公司（以下簡稱為“加立生科”）宣布，已啟動了一項關於圍手術期長效鎮痛產品（CPL- 01 ）II期拇囊炎切除術的臨床試驗，將研究CPL-01在拇囊炎切除術術後72小時內的疼痛控製作用及減少阿片類藥物使用的作用。在加立生科臨床開發團隊、CRO戰略合作團隊和臨床試驗中心工作人員的一致協作努力下，本次試驗在一個月內即完成了初始隊列的所有招募目標。 本臨床試驗的主要研究者由曾參與過其他長效局麻藥物臨床研究的美國麻醉學會認證專家Todd Bertoch博士擔任，關於此次臨床試驗，Bertoch博士表示："本次試驗在幾週內就完成了受試者的招募，這是對加立生科開展臨床試驗方面組織力和執行力的肯定，同時也說明了臨床上對於安全有效的長效羅哌卡因製劑存在著明確的未滿足需求。" 同時，已參與其它多項長效局部麻醉劑研發的加立生科美國首席醫療官Erol Onel博士對此也表示："此次骨科手術（拇囊炎切除術）的臨床試驗，是建立在之前的腹部整形手術和疝氣修補術臨床試驗已經取得成功的基礎之上的。 這說明CPL-01將幫助更多的患者控製或消除術後疼痛，並減少患者對於阿片類藥物的需求。" CPL-01是鹽酸羅哌卡因的緩釋注射劑，由加立生科公司開發，用於治療術後手術疼痛并減少對阿片類藥物的需求。這項II期拇囊炎切除術臨床試驗是一系列MERIT研究，即Management of post-op pain and Evaluation of Reduction In Therapeutic opioids （管理術後疼痛及減少治療性阿片類藥物的使用）中的第二項，旨在進一步研究CPL-01在拇囊炎切除術中的臨床優勢。MERIT-2研究專注於拇囊炎切除術，正在美國進行。目前，所有的試驗點都已全面啟動，完成了所有患者的篩选和招募工作。 加立生科首席執行官陳柏州表示："CPL-01是加立生科在圍手術期鎮痛、麻醉和消炎藥物解決方案方面的核心產品。此次臨床試驗的高效開展證明了加立生科出色的組織協調和團隊合作能力。在剛剛完成的CPL-01腹股溝疝修復術的IIb期臨床試驗中，我們發現CPL-01可以有效緩解患者術後疼痛并顯著減少阿片類藥物的使用。我們相信CPL-01將滿足臨床未被滿足的需求，並為尋求術後疼痛管理的醫生和患者提供一個全新、更好的選擇。我們期待著為全世界更多的醫生和患者服務。" 關於CPL-01 CPL-01是鹽酸羅哌卡因注射液的緩釋注射劑，屬於氨基酰胺類局部麻醉劑。鹽酸羅哌卡因注射液被批准用於外科手術和急性疼痛管理的局部或區域麻醉。然而，由於鹽酸羅哌卡因注射液作用持續時間短，為實現圍手術期長效局部鎮痛，臨床上需要進行頻繁注射或通過導管進行輸注。因此，加立生科基於鹽酸羅哌卡因注射液，應用PG-Depot技術平台研發CPL-01將短效局麻藥開發成緩釋劑型，以延長其於局部的作用持續時間，從而延長局部鎮痛效果。 關於加立生科 加立生物科技有限公司於2021年在開曼群島成立。Cali Biosciences US, LLC於2016年在美國聖地亞哥成立，加立生科其後於中國深圳建立其全球總部並於中z多個授權研發技術平台，以及國際化的科研與管理人才隊伍。加立生科專注於研發、生產及銷售應用於外科圍手術期的相關臨床及創新藥物，以充分回應臨床和市場未滿足的需求。產品管線包括麻醉、鎮痛與消炎等領域的改良製劑和新藥。加立生科致力於服務全球病患與醫護人員。