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加立生科於IARS年會展示CPL-01 IIa 期臨床數據,並順利召開首次CPL-01科學顧問委員會會議

加立生物科技有限公司(下稱“加立生科”),一家專注於創新藥研發的全球生物醫藥公司,宣佈於2022 IARS年會展示CPL-01(羅哌卡因長效緩釋製劑) IIa 期臨床數據,同時宣布美國醫學博士Erol Onel加入公司,並順利召開加立生科CPL-01科學顧問委員會(Scientific Advisory Board, SAB)首次會議
加立生科專注於研發應用於圍手術期的相關藥物產品管線包括麻醉、鎮痛與消炎等領域的新藥,未來也將推進產品的商業化,以充分回應尚未被滿足的市場需求。加立生科參與2022年國際麻醉研究學會(IARS) 年會,並展示了其圍手術期長效羅哌卡因CPL-01 的IIa 期臨床數據,在這項首次人體研究中,CPL-01 展示了緩釋PK 特性,能夠提供局部麻醉(LA) 效果和長效鎮痛,同時保持與安慰劑相似的安全性。國際麻醉研究學會(IARS) 是最大的麻醉學專業醫學協會之一,匯集了麻醉學最新和最前沿的研究以及其他科學和臨床發展。CPL-01的研究進展成功入選IARS年會,也充分顯示了國際麻醉學界對CPL-01這一潛在長效鎮痛藥物的認可。
加立生科宣布Erol Onel博士加入公司擔任加立美國首席醫學官並順利召開CPL-01科學顧問委員會(Scientific Advisory Board, SAB)首次會議,為公司從前期研發到後期臨床的各個環節提供強有力的保障,保證創新藥物臨床研發效率和質量。


Erol One l博士是美國資深的製藥行業高管,擁有豐富的疼痛領域藥物開發經驗,於Pacira Pharmaceuticals擔任臨床研究和醫學信息副總裁,期間領導開髮長效鎮痛產品EXPAREL®(布比卡因)並獲得美國FDA和歐洲EMA新藥批件,並於Heron Therapeutics擔任臨床研究副總裁,帶領團隊成功開髮長效鎮痛產品ZYNRELEF ®(布比卡因和美洛昔康),並獲得美國FDA和歐洲EMA新藥批件,Erol Onel博士在臨床試驗各個環節均擁有豐富的執行與管理方面的經驗。


加立生科CPL-01科學顧問委員會成員:復旦大學附屬華東醫院大外科主任唐健雄教授、四川大學華西醫院臨床手術中心主任劉進教授、復旦大學附屬中山醫院普外科疝和腹壁外科專業組組長楊子昂教授、中國醫學科學院深圳腫瘤醫院麻醉科主任李泉教授、復旦大學附屬華東醫院普外科主任顧岩教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院普外科主任醫師,疝和腹壁外科主任李健文教授、北京朝陽醫院疝和腹壁外科副主任申英末教授、福建醫科大學附屬第一醫院翁山耕教授、國際麻醉藥理學學會(ISAP) 前任主席Tong Joo Gan教授和FDA麻醉學、FDA成癮醫學和疼痛醫學部門前主管Sharon Hertz等,與加立生科CEO陳柏州、加立生科美國CMO Erol Onel 博士等醫學臨床相關人員共同參與了本次會議。

與會的專家們主要圍繞CPL-01項目臨床開發進行了深入討論,討論內容涵蓋了未滿足的臨床需求、最新的臨床試驗數據、國內外臨床開發計劃、未來管線佈局等方面復旦大學附屬華東醫院大外科主任唐健雄教授表示:“目前國內外各大指南表明使用切口局麻浸潤可顯著減少術後鎮痛藥的使用,且局部浸潤鎮痛是術後疼痛理想的治療策略之一,但由於現有藥物作用時間太短,臨床上並沒有廣泛使用。CPL-01的開發將彌補術後鎮痛領域臨床的迫切需求。 ”
加立生科美國首席醫學官Erol Onel博士表示:“目前CPL-01已有的試驗結果展示出理想的鎮痛效果和鎮痛時間,且安全性較好。我們期待CPL-01三期臨床試驗的開展,相信CPL-01能夠為醫護和患者提供一個全新和更優的選擇。”
加立生科首席執行官陳柏州表示:“科學顧問委員會由國內外外科手術和麻醉鎮痛醫學領域享有聲望的頂尖專家組成,科學顧問委員會的成立將幫助加立生科更清晰的看到未滿足的臨床需求,並以他們專業前沿的臨床研究理念幫助我們更快、更好地將CPL-01推向市場。我們期待未來能夠為全球更多的醫護人員和患者服務。”
 
關於加立生科
加立生物科技有限公司於2021年在開曼群島成立Cali Biosciences US, LLC於2016年在美國聖地亞哥成立,加立生科其後於中國深圳建立其全球總部並於中國上海建立臨床開發中心。加立生科是一家創新型國際化生物製藥公司,擁有多個授權研發技術平台,以及國際化的科研與管理人才隊伍。加立生科專注於研發、生產及銷售應用於外科圍手術期的相關臨床及創新藥物,以充分回應臨床和市場未滿足的需求。產品管線包括麻醉
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