2023-06-06

Cali Biosciences Initiates Second Phase III Study of CPL-01 (Long-Acting Ropivacaine) to Decrease Post-Operative Pain and Reduce or Eliminate Opioid Use and Presents Consistent and Predictable PK Results Across Multiple Surgeries

Subjects in Bunionectomy Study Dosed  Data Presented at American Society for Pharmacology and Experimental Therapeutics Shows Similar Ropivacaine Pharmacokinetic Curves From CPL-01 Across Multiple Surgeries; Minimal Variability as Compared to Liposomal Bupivacaine SAN DIEGO, June 6, 2023 /PRNewswire/ -- Cali Biosciences Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Cali" or "Cali Biosciences"),...
2023-05-26

Cali Biosciences Initiates Phase III Studies of CPL-01 (Long-Acting Ropivacaine) to Decrease Post-Operative Pain and Reduce or Eliminate Opioid Use

- Subjects in Herniorrhaphy Study Dosed - Successful FDA Interactions on Two Pre-clinical Pipeline Products Also Discussed SAN DIEGO, April 18, 2023 /PRNewswire/ -- Cali Biosciences Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Cali" or "Cali Biosciences"), a biopharmaceutical company focused on the research and development of innovative drugs in the peri-operative space, announced it has initiated ...
2022-07-27

加立生科启动长效镇痛产品CPL-01 II期拇囊炎切除术的临床试验

加立生物科技有限公司,一家专注于创新药物研发的全球生物制药公司(以下简称为“加立生科”)宣布,已启动了一项关于围手术期长效镇痛产品(CPL- 01)II期拇囊炎切除术的临床试验,将研究CPL-01在拇囊炎切除术术后72小时内的疼痛控制作用及减少阿片类药物使用的作用。在加立生科临床开发团队、CRO战略合作团队和临床试验中心工作人员的一致协作努力下,本次试验在一个月内即完成了初始队列的所有招募目标。 本临床试验的主要研究者由曾参与过其他长效局麻药物临床研究的美国麻醉学会认证专家Todd Bertoch博士担任,关于此次临床试验,Berto...
2022-05-23

加立生科于IARS年会展示CPL-01 IIa 期临床数据,并顺利召开首次CPL-01科学顾问委员会会议

加立生物科技有限公司(下称“加立生科”),一家专注于创新药研发的全球生物医药公司,宣布于2022 IARS年会展示CPL-01(罗哌卡因长效缓释制剂) IIa 期临床数据,同时宣布美国医学博士Erol Onel加入公司,并顺利召开加立生科CPL-01科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, SAB)首次会议。 加立生科专注于研发应用于围手术期的相关药物,产品管线包括麻醉、镇痛与消炎等领域的新药,未来也将推进产品的商业化,以充分回应尚未被满足的市场需求。加立生科参与2022年国际麻醉研究学会 (IARS) 年会,并展示了其围手术期...
2022-03-28

加立生科宣布其治疗术后疼痛的非阿片类长效罗哌卡因产品CPL-01 临床IIb 期试验顺利完成

加立生物科技有限公司(简称“加立生科”),一家专注于创新药物研发的生物制药公司,宣布其围手术期长效镇痛产品CPL-01 临床IIb期试验顺利完成。 CPL-01是由加立生科研发的盐酸罗哌卡因注射液的缓释注射剂,用于治疗外科手术疼痛并减少对阿片类药物的需求。该IIb期临床试验旨在进一步研究CPL-01的临床优势,并与市场现有的疼痛管理药物进行比较。该试验证明了CPL-01在疗效方面存在极好的剂量-效应关系。在计划作为上市剂量的CPL-01试验组中,14 名接受 CPL-01 的受试者在 72 ...
2021-10-19

加立生科与信立泰达成战略合作,共同研发生产围手术期长效镇痛产品CPL-01

2021年10月19日—加立(深圳)生物科技有限公司(简称 “加立生科”),与深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码:002294.SZ)(简称 “信立泰”),共同宣布双方已签署战略合作协议。双方将在加立生科 CPL-01新药研发阶段开展样品研制及临床用药生产制造合作,未来预计拓展至产品上市后的商业化生产。 信立泰董事、总经理叶宇翔先生与加立生科董事长林帝邦先生,首席执行官陈柏州先生等出席了签约仪式。 加立生科在其授权缓控释及复杂制剂技术平台基础上开发了一系列针对外...
2021-08-24

加立生科启动用于术后疼痛管理的产品CPL-01的2b期临床试验

2021年8月24日—加立生物科技有限公司(下称“加立生科”),一家专注于创新药研发的全球生物医药公司,宣布已启动用于围术期长效镇痛产品——CPL-01的2b期临床试验研究。   CPL-01是由加立生科研发的盐酸罗哌卡因注射液的缓释注射剂,用于治疗术后疼痛并减少对阿片类药物的需求。这项 2b 期临床试验是一系列 MERIT 研究,即Management of post-op pain and Evaluation of Reduction In Therapeutic opioids(管理术后疼痛及减少治疗性阿片类药物的使用)中的第一个。旨在进一步研究 C...