加立生科启动长效镇痛产品CPL-01 II期拇囊炎切除术的临床试验
加立生物科技有限公司，一家专注于创新药物研发的全球生物制药公司（以下简称为“加立生科”）宣布，已启动了一项关于围手术期长效镇痛产品（CPL- 01）II期拇囊炎切除术的临床试验，将研究CPL-01在拇囊炎切除术术后72小时内的疼痛控制作用及减少阿片类药物使用的作用。在加立生科临床开发团队、CRO战略合作团队和临床试验中心工作人员的一致协作努力下，本次试验在一个月内即完成了初始队列的所有招募目标。本临床试验的主要研究者由曾参与过其他长效局麻药物临床研究的美国麻醉学会认证专家Todd Bertoch博士担任，关于此次临床试验，Bertoch博士表示："本次试验在几周内就完成了受试者的招募，这是对加立生科开展临床试验方面组织力和执行力的肯定，同时也说明了临床上对于安全有效的长效罗哌卡因制剂存在着明确的未满足需求。" 同时，已参与其它多项长效局部麻醉剂研发的加立生科美国首席医疗官Erol Onel博士对此也表示： "此次骨科手术（拇囊炎切除术）的临床试验，是建立在之前的腹部整形手术和疝气修补术临床试验已经取得成功的基础之上的。 这说明CPL-01将帮助更多的患者控制或消除术后疼痛，并减少患者对于阿片类药物的需求。"
CPL-01是盐酸罗哌卡因的缓释注射剂，由加立生科公司开发，用于治疗术后手术疼痛并减少对阿片类药物的需求。这项II期拇囊炎切除术临床试验是一系列MERIT研究，即Management of post-op pain and Evaluation of Reduction In Therapeutic opioids（管理术后疼痛及减少治疗性阿片类药物的使用）中的第二项，旨在进一步研究CPL-01在拇囊炎切除术中的临床优势。MERIT-2研究专注于拇囊炎切除术，正在美国进行。目前，所有的试验点都已全面启动，完成了所有患者的筛选和招募工作。
加立生科首席执行官陈柏州表示："CPL-01是加立生科在围手术期镇痛、麻醉和消炎药物解决方案方面的核心产品。此次临床试验的高效开展证明了加立生科出色的组织协调和团队合作能力。在刚刚完成的CPL-01腹股沟疝修复术的IIb期临床试验中，我们发现CPL-01可以有效缓解患者术后疼痛并显著减少阿片类药物的使用。我们相信CPL-01将满足临床未被满足的需求，并为寻求术后疼痛管理的医生和患者提供一个全新、更好的选择。我们期待着为全世界更多的医生和患者服务。"
关于CPL-01
CPL-01是盐酸罗哌卡因注射液的缓释注射剂，属于氨基酰胺类局部麻醉剂。盐酸罗哌卡因注射液被批准用于外科手术和急性疼痛管理的局部或区域麻醉。然而，由于盐酸罗哌卡因注射液作用持续时间短，为实现围手术期长效局部镇痛，临床上需要进行频繁注射或通过导管进行输注。因此，加立生科基于盐酸罗哌卡因注射液，应用PG-Depot技术平台研发CPL-01将短效局麻药开发成缓释剂型，以延长其于局部的作用持续时间，从而延长局部镇痛效果。
关于加立生科
加立生物科技有限公司于2021年在开曼群岛成立。Cali Biosciences US, LLC于2016年在美国圣地亚哥成立，加立生科其后于中国深圳建立其全球总部并于中z多个授权研发技术平台，以及国际化的科研与管理人才队伍。加立生科专注于研发、生产及销售应用于外科围手术期的相关临床及创新药物，以充分回应临床和市场未满足的需求。产品管线包括麻醉、镇痛与消炎等领域的改良制剂和新药。加立生科致力于服务全球病患与医护人员。